Finalización De La Inscripción De Pacientes En La Fase III Del Ensayo Clínico Pivotal De La Tintura De KX-826 Al 1.0% Para El Tratamiento De AGA En Hombres Adultos En China

Suzhou, 31 de julio de 2025 – Kintor Pharmaceutical Limited ("Kintor Pharma", HKEX: 9939) anunció que se ha completado el reclutamiento de 666 pacientes para la fase III del ensayo clínico pivotal de su tintura KX-826 al 1.0%, desarrollada internamente y con potencial para ser la primera en su clase, para el tratamiento de la AGA. El ensayo clínico pivotal adopta un diseño operativo ininterrumpido de fase II/III, y la fase II ha alcanzado su criterio de valoración principal con resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes, lo que demuestra una excelente eficacia y seguridad.

El ensayo clínico pivotal es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con vehículo, de fase II/III con diseños adaptativos para evaluar la eficacia y seguridad de la tintura KX-826 al 1.0% y 0.5% para el tratamiento tópico de hombres adultos con AGA en China. La fase III involucró a 25 centros de investigación clínica en China y un período de tratamiento de 24 semanas con las dosis prescritas, seguido de un período de observación de seguridad de 2 semanas. Se espera que la fase III finalice a principios de 2026.