Achèvement du recrutement des patients pour la phase III de l'étude clinique pivot du KX-826 Tincture 1,0 % pour le traitement de l'alopécie androgénétique masculine adulte en Chine

Suzhou, le 31 juillet 2025 – Kintor Pharmaceutical Limited (« Kintor Pharma », HKEX : 9939) a annoncé que le recrutement de 666 patients a été achevé pour la phase III de l’essai clinique pivot de sa teinture KX-826 à 1,0 %, développée en interne et potentiellement première de sa catégorie pour le traitement de l’AAG. L’essai clinique pivot adopte une conception transparente des phases II/III, et la phase II a atteint son critère d’évaluation principal avec des résultats statistiquement significatifs et cliniquement pertinents, démontrant une excellente efficacité et sécurité.

L’essai clinique pivot est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase II/III avec des conceptions adaptatives pour évaluer l’efficacité et la sécurité de la teinture KX-826 à 1,0 % et 0,5 % pour le traitement topique des hommes adultes atteints d’AAG en Chine. La phase III a impliqué 25 centres de recherche clinique en Chine et une période de traitement de 24 semaines aux doses prescrites, suivie d’une période d’observation de la sécurité de 2 semaines. La phase III devrait être achevée d’ici le début de 2026.