Suzhou, 31 luglio 2025 - Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939) ha annunciato di aver completato l'arruolamento di 666 pazienti per la fase III della sperimentazione clinica pivotal della tintura KX-826 all'1,0%, sviluppata internamente e potenzialmente prima nel suo genere, per il trattamento dell'AGA. La sperimentazione clinica pivotal adotta un disegno operativo senza soluzione di continuità di fase II/III; la fase II ha raggiunto il suo endpoint primario, con risultati statisticamente significativi e clinicamente rilevanti che dimostrano un'eccellente efficacia e sicurezza.
La sperimentazione clinica pivotal è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo e di fase II/III, con disegno adattativo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza delle tinture KX-826 all'1,0% e allo 0,5% per il trattamento topico dell'AGA negli uomini adulti in Cina. La fase III ha coinvolto 25 centri di ricerca clinica in Cina e ha previsto un periodo di trattamento di 24 settimane ai dosaggi prescritti, seguito da un periodo di osservazione della sicurezza di 2 settimane. Si prevede che la fase III sarà completata entro l'inizio del 2026.